O vazamento de um relatório da diretoria da Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Médica (Anmat) na Argentina obtido pelo jornal La Nación afirmando que três adultos com mais de 60 anos tiveram efeitos adversos durante os testes voluntários da vacina Sputnik V fez com que autoridades do Instituto Gamaleya, da Rússia, fornecessem detalhes até agora desconhecidos sobre o imunizante. A Sputnik começou a ser miniistrada aos argentinos na manhã desta terça-feira. A Anmat é o equivalente à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no país vizinho.
Denis Logunov, vice-diretor do Gamaleya, apontou as origens dos três efeitos adversos destacados no relatório: “Cólica renal, trombose venosa profunda e abcesso (bolsa de pus provocada por infecção) de membro causado por um corte de unha infeliz”.
“Doze participantes do estudo clínico da Sputnik V experimentaram efeitos adversos graves (SAE) entre 12.296 participantes”, afirmou Logunov, acrescentando que esses efeitos não estavam “relacionados à vacina”, e sim “tinham base em doenças pré-existentes e documentados antes do início do ensaio”.
“Tudo foi resolvido com sucesso. Todos os efeitos adversos devem ser apresentados de acordo com os requisitos dos procedimentos de ensaios clínicos, incluindo aqueles que não estão relacionados à inoculação”, esclareceu Logunov sobre os casos relatados, que não foram detalhados no relatório interno da Anmat.
