Foto: Daniel Leal / AFP
A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) foi autorizada a distribuir doses da vacina de AstraZeneca/Oxford contra a covid-19 com insumo totalmente nacional.
A nova etapa acontece após a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovar o Ingrediente Farmacêutico Ativo (o chamado IFA) feito internamente no Brasil, decisão divulgada nesta sexta-feira, 7.
Até então, nas vacinas entregues no plano de imunização brasileiro, a Fiocruz usava insumo importado para fabricar a vacina da Universidade de Oxford com a AstraZeneca. Com o insumo importado, as doses eram então envasadas no Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos).
“Na prática, a decisão conclui o processo da Fiocruz para que o Brasil tenha uma vacina 100% nacional, com todas as etapas de produção realizadas no Brasil”, disse a Anvisa em nota.
Para tomar a decisão, a Anvisa afirma que avaliou os chamados “estudos de comparabilidade”, com lotes teste que vinham sendo produzidos pela Fiocruz desde maio do ano passado.
“Esses estudos demonstram que, ao ser fabricado no país, o insumo mantém o mesmo desempenho que a vacina importada”, conclui a Anvisa.
Entregas em fevereiro
A Fiocruz afirmou em nota que já totaliza 21 milhões de doses em IFA nacional feitas em Bio-Manguinhos, que estão em diferentes etapas de produção e controle de qualidade até começarem a ser entregues ao Ministério da Saúde.
As primeiras doses nacionais devem ser finalizadas ainda em janeiro, segundo a Fiocruz, e entregues ao Ministério em fevereiro.
A vacina da AstraZeneca envasada no Brasil pela Fiocruz está autorizada desde 17 de janeiro de 2021 pela Anvisa, e recebeu o registro definitivo meses depois, em março.
A produção interna no Brasil ocorre também graças a um acordo de transferência de tecnologia firmado entre a Fiocruz e a AstraZeneca, detentora da patente da vacina.
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